El gigante farmacéutico AstraZeneca ha dado un paso inusual y significativo al solicitar la retirada de la autorización europea para su vacuna contra el COVID-19, según lo confirmado por el regulador de medicamentos de la Unión Europea.
En una actualización publicada este miércoles 8 de mayo en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), se anunció que la aprobación de la vacuna Vaxzevria, de AstraZeneca, había sido retirada “a petición del titular de la autorización de comercialización”.
¿Cuáles son las razones detrás de esta decisión? La vacuna de AstraZeneca ha estado rodeada de controversias desde el principio. A pesar de haber recibido el visto bueno de la EMA en enero de 2021, surgieron preocupaciones sobre su seguridad poco después. Varios países suspendieron su uso temporalmente después de que se detectaran coágulos de sangre inusuales en un pequeño número de personas vacunadas.
Aunque la EMA concluyó que la vacuna de AstraZeneca no aumentaba significativamente el riesgo de coágulos, las dudas persistieron. Además, recientemente la compañía admitió que su vacuna podría causar un efecto secundario poco común que podría resultar en demandas legales millonarias.
Los problemas no terminan aquí. Los resultados iniciales del ensayo de la vacuna, utilizado para su autorización en el Reino Unido, se vieron comprometidos por errores de fabricación que los investigadores no identificaron de inmediato. La falta de datos sobre la eficacia de la vacuna en personas mayores llevó a algunos países a restringir su uso inicialmente a los más jóvenes, antes de reconsiderar esta limitación.
AstraZeneca ha tomado la decisión de solicitar la retirada de la autorización de su vacuna COVID-19 en Europa.